В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

Фото: rifoms.ru

Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки. Такие нормы обозначены в проекте постановления, внесенного на рассмотрение правительства РФ.

Как сообщают в Минздраве, в кабмин внесен проект постановления правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По нему, меняются правила составления конкурсного задания для госзакупок препаратов. Так, заказчики должны будут указывать не только лекарственную форму необходимого препарата, но и эквивалентные лекарственные формы (формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта —  Прим. ред. ). При этом заказчикам запретят описывать в документации лекарственную форму и ее характеристики, которые есть в инструкциях по применению конкретного производителя лекарства - например, описание цвета, формы, вкуса.

В проекте заказчику предлагается указывать в конкурсной документации дозировку препарата с возможностью поставки лекарства в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также возможностью поставки некратных эквивалентных дозировок, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

В Минздраве поясняют, что эквивалентность лекарственных форм и дозировок определяется в рамках комплекса работ по оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренной статьей 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как отмечают в ведомстве, признание препарата взаимозаменяемым в том числе означает признание эквивалентной его лекарственной формы и дозировки - форме и дозировке референтного препарата.

Напомним, еще в прошлом году Минздрав  начал разрабатывать порядок определению взаимозаменяемости   всех зарегистрированных препаратов. В министерстве напомнили, что с начала 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения должна быть включена в государственный реестр лекарственных средств. Но в ведомстве отмечают, что признание разных лекарственных форм и дозировок эквивалентными не может быть представлено в виде общего правила с перечислением эквивалентных лекарственных форм — у разных форм большое число особенностей применения. Работа, по частной оценке случаев сопоставления воспроизведенных и референтных лекарств есть в оценке взаимозаменяемости, проводимой в соответствии со статьей 27.1 Закона № 61-ФЗ (она проводится с использованием данных исследований биоэквивалентности и/или клинических исследований).

Минздрав считает, что можно разработать лишь формализованный список эквивалентных лекарственных форм и дозировок, содержащий сведения об эквивалентных лекарственных формах и дозировках в рамках узлов справочника международных непатентованных наименований, только по совокупности шести параметров (статья 27.1 Закона № 61-ФЗ). Среди них - эквивалентность лекарственной формы и эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций.

Принятие постановления правительства об особенностях описания лекарственных препаратов при проведении госзакупок, по мнению Минздрава, позволит снять проблемы с конкуренцией, на которые указывает Федеральная антимонопольная служба. Среди них указание в документации конкретных форм выпуска, конкретных лекарственных форм и дозировок препаратов при наличии аналогичных, иных терапевтически не значимых характеристик, а также остаточного срока годности в процентах вместо указания определенного периода.

Как ранее писал «Доктор Питер», в конце прошлого года Минздрав подготовил проект постановления, по которому больницам предлагалось закупать лекарства только по МНН (международное непатентованное название), без возможности указать форму выпуска и дозировку, что  вызвало протест в экспертном сообществе .

 

Источник:   Доктор Питер

 

Последние новости Ингушетии по теме:
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

- Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:55 20.10.2017 Skforussia.Ru
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - ТФОМС
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:17 20.10.2017 ТФОМС
 
По теме
Утвержден перечень ЖНВЛП на 2018 год - ТФОМС Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год.
24.10.2017
Инсульт молодеет - Ингушетия Ингушские врачи рассказали об инсульте О том, как предотвратить инсульт, правильно оказать помощь и смягчить его последствия, корреспонденту газеты «Ингушетия» рассказали специалисты Республиканского центра медпрофилактики.
18.12.2018
Хусейн Зязиков принял участие в заседании Правительства Республики Ингушетия посвященное  доступности медицинской помощи - ТФОМС В селах Ингушетии будет обеспечена оптимальная доступность медпомощи путем создания новых и замены аварийных фельдшерско-акушерских пунктов и врачебных амбулаторий,
18.12.2018
 
Сегодня в Народном Собрании Республики Ингушетия будет рассмотрен бюджет ТФОМС РИ на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов во втором чтении - ТФОМС На повестке дня сорок пятого заседания Народного Собрания Республики Ингушетия назначенного на 18 декабря 2018 года будет рассмотрен проект закона Республики Ингушетия №161/1-18 «О бюджете Территориального фонда обязател
18.12.2018
Высокая температура, озноб, головная боль, ломота в мышцах и суставах, а также возникающие в тяжелых случаях светобоязнь, головокружение, помутнение сознания и даже бред – признаки гриппа.
17.12.2018
Инсульт молодеет - Ингушетия Ингушские врачи рассказали об инсульте О том, как предотвратить инсульт, правильно оказать помощь и смягчить его последствия, корреспонденту газеты «Ингушетия» рассказали специалисты Республиканского центра медпрофилактики.
18.12.2018 Ингушетия
Хусейн Зязиков принял участие в заседании Правительства Республики Ингушетия посвященное  доступности медицинской помощи - ТФОМС В селах Ингушетии будет обеспечена оптимальная доступность медпомощи путем создания новых и замены аварийных фельдшерско-акушерских пунктов и врачебных амбулаторий,
18.12.2018 ТФОМС
Ежегодно в осенне-зимний период активизируется циркуляция вирусов гриппа и других респираторных вирусов, которые быстро передаются от человека к человеку воздушно-капельным путем, вызывая массовую заболеваемость населения,
14.12.2018 Сердало
Пресс-служба парламента Ингушетии Сотрудники аппарата Народного собрания Ингушетии приняли участие в акции «Зажги свое сердце» по сдаче крови, организованной благотворительным фондом «Клуб добрых дел».
13.12.2018 Ингушетия
В ингушских сельских поселениях обеспечат оптимальную доступность медпомощи Упомянутая проблема в регионе будет решена путем создания новых и замены аварийных фельдшерско-акушерских пунктов и врачебных амбулаторий,
11.12.2018 Ингушетия
Сотрудники следственного управления оказали помощь детям Коррекционной школы-интерната для глухих г. Сунжа и семьям, оказавшимся в трудной жизненной ситуации - Следственный комитет 17 декабря 2018 года сотрудники следственного управления по поручению руководителя ведомства, генерал-лейтенанта юстиции Ибрагима Могушкова выехали в г. Сунжа с благотворительной миссией.
18.12.2018 Следственный комитет
AF3I9375.jpg - Республика Ингушетия В Ингушетии самый низкий показатель заболеваемости (количество взятых на учет в течение отчетного года) и болезненности (общее количество наркобольных, состоящих на учете на конец отчетного года) наркологическими расстройствами.
18.12.2018 Республика Ингушетия
Сотрудники следственного управления СКР по Ингушетии в преддверии новогодних праздников оказали материальную помощь учащимся коррекционной школы-интерната для глухих и некоторым семьям республики,
18.12.2018 Ингушетия
За 11 месяцев текущего года на дорогах Ингушетии произошло 193 дорожно-транспортных происшествия За 11 месяцев текущего года на дорогах Ингушетии произошло 193 дорожно-транспортных происшествия,
14.12.2018 Ингушетия
Александр Чередниченко, Наталья Варлей, Ирина Чередниченко - Ингушетия Александр Чередниченко: «...Ты не просто поёшь! Ты поёшь историю!!!» Александр Чередниченко, Наталья Варлей, Ирина Чередниченко Благодаря инициативе популярного на Кубани исполнителя и композитора,
18.12.2018 Ингушетия
Дебют юной художницы - Magas.Ru Авторская выставка юной художницы Амины Акталиевой открылась в ГКОУ «Средняя общеобразовательная школа №3 г.Карабулак».
18.12.2018 Magas.Ru
«Хьайбаех дола гIалгIай фаьлгаш», оттадаьраш: Д. Мальсагов, Б. Зязиков. Нохч-ГIалгIай книжни издательство, Грозный — 1961 шу.
18.12.2018 Сердало
IMG_3408.JPG - Правительство Республики Ингушетия Сегодня в с.п. Троицкое Сунженского района Ингушетии состоялось торжественное открытие футбольного стадиона, реконструированного в рамках проекта партии «Единая Россия» «Формирование комфортной городской среды».
18.12.2018 Правительство Республики Ингушетия
Мовсар Боков стал победителем Чемпионата мира по боевому самбо - Министерство по физической культуре Спортсмен спортклуба "КУШТ" Мовсар Боков стал победителем 24-го чемпионата всемирной федерации боевого самбо, посвященный памяти героя России генерал-лейтенанта Адильгерея Магомедтагирова в весовой категории до 77 кг.
16.12.2018 Министерство по физической культуре
25 медалей – итог участия спортсменов из Ингушетии в Открытом национальном Чемпионате по боевым единоборствам - Министерство по физической культуре Спортсмены из Ингушетии завоевали 25 медалей различного достоинства на Открытом национальном Чемпионате и Первенстве  по боевым единоборствам ФКСР-2018 в Уфе.
17.12.2018 Министерство по физической культуре
Девятилетний ингушский дзюдоист мечтает стать четырехкратным Олимпийским чемпионом Пару недель назад 5-летний Рахим Куриев из Чеченской Республики установил сразу несколько мировых рекордов,
16.12.2018 Ингушетия
В очередной раз команда клуба дзюдо имени Магомеда Парчиева достигла хороших успехов: 15 декабря — на седьмом детском международном турнире по дзюдо на Кубок Носова, и 16 декабря — на открытом турнире по дзюдо среди юношей,
18.12.2018 Ингушетия
Спортсмен спортклуба «Кушт» Мовсар Боков стал победителем 24-го чемпионата всемирной федерации боевого самбо, посвященный памяти героя России генерал-лейтенанта Адильгерея Магомедтагирова в весовой категории до 77 кг.
18.12.2018 Сердало
2018-12-18_13-01-32.jpg - Республика Ингушетия Вице-премьер Правительства РИ – постоянный представитель Алихан Цечоев в ходе встречи с Главой Ингушетии Юнус-Беком Евкуровым доложил о развитии ситуации вокруг задержания ингушских студентов в общежитии Российского госу
18.12.2018 Республика Ингушетия
IMG_3408.JPG - Правительство Республики Ингушетия Сегодня в с.п. Троицкое Сунженского района Ингушетии состоялось торжественное открытие футбольного стадиона, реконструированного в рамках проекта партии «Единая Россия» «Формирование комфортной городской среды».
18.12.2018 Правительство Республики Ингушетия
Управлением Россельхознадзора по Республике Ингушетия при проведении федерального мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов в IV квартале 2018 года выявлено 3 случая фальсификации  мясной и молочной продукции,
18.12.2018 Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору